킹개미의 투자노트

#알테오젠; 테르가제 승인 완료, ADC SC도 L/O 순항 [신한 제약/바이오 엄민용] 국내 승인은 시작일 뿐, 글로벌 확장테르가제는 기존 동물유래 제품 대비 인간유래로 면역반응 없어 기존 시장 완전히 전환될 것. 테르가제는 지난해 2월 국내 식약처에 승인신청해 17개월만에 허가받아 지연 중이었으나 허가 완료로 우려 해소. ADC SC 기술이전은 기존대로 3분기 목표 순항 중 동물유래 대비 차별화, 할로자임 대비해도 차별화피하주사 기술의 원료인 히알루로니다제 자체를 제품화한 것. 히알루론산 필러 부작용 치료 및 안과 수술 보조제, 통증 완화, 약물 흡수 증진제 등으로 쓰이며 성형외과, 피부과, 안과, 정형외과, 산부인과 등에서 사용 중.국내 유일 인간 유래 제품 승인 기존 소나 양 같은 동물 정소에서 ..

금융시장 완화로 바이오주 회복세, 호재 반영 민감도 개선될것2024년에 2분기부터 미국 연준의 금리인하 가능성이 제기되면서 금리에 민감한 바이오주의 분위기도 개선될 전망이다바이오주는 2021년 하반기부터 조정에 진입했고, 2022년 하반기 미국 금리인상으로 급격히 하락했다. 이후 2023년 4분기부터 추가적인 금리인하에 대한 부담에서 조금씩 벗어나면서 바닥을 확인하고 낮은 수준으로 반등하고 있다.바이오기업은 영업으로 자체 자금창출이 어려워 대부분 주식시장 등 외부에서 자금을 조달해야한다. 당연히 고금리상황하에서는 바이오기업의 자금조달이 어렵게 된다. 최근 1년간 많은 바이오기업들이 생존을 걱정할 만큼 자금사정이 좋지 않았다.이로 인해 많은 바이오주의 주가도 고점대비 60~70% 이상 하락했다. 그러나 금..

27일 업계에 따르면, 키트루다 SC 제형의 선호도 조사 임상시험이 지난 21일부터 환자 모집을 시작했다. 임상 기관은 미국 '알래스카 지역병원'의 종양·혈액내과다. 시험 시작일은 내달 18일이다. 해당 임상시험은 2상 단계로 144명 환자가 등록할 예정이다. 폐암, 흑색종 등 다양한 고형암 환자가 참여한다. 환자들은 면역항암제 키트루다를 SC 제형으로 투약받다가 IV(정맥주사)로 교체한다. 혹은 IV 제형으로 치료하다가 SC로 바꾼다. 이렇게 교체기가 끝나면 이후에는 환자가 선호하는 제형을 골라 치료를 이어간다. 이런 식으로 SC와 IV 중에서 환자가 어떤 제형을 선호하는지 알아보는 게 임상시험의 목적이다. 실제로 항암제 제형을 IV에서 SC로 바꾸는 건 최근의 트렌드다. 환자가 병원을 방문해 정맥에다..

#알테오젠 : 피하주사 나비효과 유럽서 피하주사 변경 시 환자, 의료진, 보험사의 시간적, 비용적 절감 -60% 이상 실사례 확인동사의 피하주사 기술 플랫폼 Hybrozyme이 실제로 의료진과 환자에게 비용적, 시간적 이점이 어느 정도일지 예측할 수 있는 2년의 추적관찰을 거친 유럽 논문 연구결과 확인바이오젠의 다발성경화증 치료제 나탈리주맙(natalizumab)이 피하주사 제형으로 변경되었을 때 혈관주사 대비 환자들의 의료비용은 -62.3%, 시간은 -53.4% 감소하는 것으로 확인2년 동안 추적관찰한 환자들은 약 1,100만원 수준의 의료비용을 절감했고, 환자와 의료진 모두 주입센터에서 절약하는 시간이 총 116시간으로 확인 의료진은 약물 조제시간을 단축, 환자의 병상을 더 많이 확보하고 특히 지역 ..

판매량 연동 로열티 제시한 것으로 알려져M&A 가능성은 여전… "연구정신 이어갈 상대 물색" 21일 업계에 따르면 알테오젠은 MSD에 기술이전한 ‘인간 히알루로니다제’(ALT-B4) 플랫폼의 계약 구조를 비독점에서 독점으로 변경하는 협상을 진행 중이며, 독점계약 조건으로 판매 로열티를 추가로 제시한 것으로 알려졌다. 한 바이오 업계 관계자는 “기존 1차 계약 내용에는 얼만큼 팔리면 얼마를 주겠다는 포상은 있었지만 비율로 정해진 판매 로열티는 없었다”며 “이번 계약에는 판매량과 연동하는 로열티가 추가될 거란 이야기가 나온다”고 말했다. MSD는 알테오젠의 ALT-B4 기술로 ‘키트루다SC’를 개발하고 있다. 면역항암제인 키트루다의 물질특허는 2028년 끝나는데, MSD는 2025년 키트루다SC를 선제적으로..