[기업리포트] 알테오젠(24.7.8)

#알테오젠; 테르가제 승인 완료, ADC SC도 L/O 순항
[신한 제약/바이오 엄민용]

국내 승인은 시작일 뿐, 글로벌 확장

• 테르가제는 기존 동물유래 제품 대비 인간유래로 면역반응 없어 기존 시장 완전히 전환될 것.
• 테르가제는 지난해 2월 국내 식약처에 승인신청해 17개월만에 허가받아 지연 중이었으나 허가 완료로 우려 해소.
• ADC SC 기술이전은 기존대로 3분기 목표 순항 중

동물유래 대비 차별화, 할로자임 대비해도 차별화

• 피하주사 기술의 원료인 히알루로니다제 자체를 제품화한 것.
• 히알루론산 필러 부작용 치료 및 안과 수술 보조제, 통증 완화, 약물 흡수 증진제 등으로 쓰이며 성형외과, 피부과, 안과, 정형외과, 산부인과 등에서 사용 중.
• 국내 유일 인간 유래 제품 승인 기존 소나 양 같은 동물 정소에서 추출하는 히알루로니다제 대비 현저히 낮은 부작용 장점.
• 동물 유래 대비 20배 이상, 같은 인간유래 제품인 할로자임 Hylenex 대비 4배 투여해도 더 적은 주입부위 반응(ISR) 부작용
• 국내 제약사와 의원급 판매위한 파트너십 계약 갈무리 단계.
• 해외 파트너사 또한 지난 6월 BIO USA에서 계약 논의.
• 국내 800억원 시장은 프리미엄 가격으로 인해 3,000억원 수준까지 커지는 것 목표.
• 글로벌 시장 2조원 진입도 국내 단회 임상 허가 이력으로 임상 간소화 승인될 것

Valuation & Risk

• 테르가제는 약가, 수익 배분 구조 및 글로벌 확장 등 확인 시 밸류에이션 가능.
• ADC SC 글로벌 빅파마 L/O 논의는 기존 3분기 목표 순항 중으로 최근 하락세는 단기 주가 상승에 따른 수익 실현 및 테르가제 승인 지연에 따른 것으로 L/O될 시 목표가 상향 예정.